Окончательный проект
Международный стандарт
ISO/FDIS 10993-16
Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic evaluation for degradation products and leachables
Ссылочный номер
ISO/FDIS 10993-16
Версия 4
© ISO 2026
Окончательный проект Международный стандарт
В стадии разработки
Проект данного международного стандарта находится на этапе утверждения.
Текущее издание: ISO 10993-16:2017

Тезис

This document describes the considerations to include the toxicokinetic evaluation of single chemical which can include its degradant or metabolite known to be released from a medical device. This document provides the principles for designing and performing a toxicokinetic evaluation for medical devices.

Общая информация

  • Текущий статус
     : В стадии разработки
    Этап
    : Регистрация окончательного проекта международного стандарта (FDIS) для официального принятия [50.00]
  • Версия
     : 4
  • Технический комитет :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100.20 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Интернет-магазин
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.100
  7. 11.100.20
  8. ISO/FDIS 10993-16