Projet final
Norme internationale
ISO/FDIS 10993-16
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16: Évaluation toxicocinétique des produits de dégradation et des substances relargables
Numéro de référence
ISO/FDIS 10993-16
Edition 4
© ISO 2026
Projet final Norme internationale
Projet
Projet au stade approbation.
Remplacera ISO 10993-16:2017

Résumé

ISO 10993-16:2017 énonce les principes de conception et de mise en ?uvre des études toxicocinétiques relatives aux dispositifs médicaux. L'Annexe A décrit les considérations relatives à l'inclusion d'études toxicocinétiques dans l'évaluation biologique des dispositifs médicaux.

Informations générales

  • État actuel
     : Projet
    Stade
    : Texte final reçu ou FDIS enregistré pour approbation formelle [50.00]
  • Edition
     : 4
  • Comité technique :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100.20 
  • RSS mises à jour

Cycle de vie

Objectifs de développement durable

Cette norme contribue à l'Objectif de développement durable suivant

3
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