ISO/TC 84

Информация

Секретариат: DS

Секретариат:

Bibi Nellemose
Председатель (до конца 2021):

Mr Paul Jansen
Менеджер ИСО по техническим программам :

Mrs Laura Mathew

Менеджер ИСО по редакционным программам :

Ms Christelle Gansonre
Дата создания : 1956

Область деятельности

Standardization of the performance of metered devices and supplies intended for administration of medicinal products, and standardization of syringes, needles and catheters.

Excluded:

non catheter devices intended for diagnostic use;
anaesthetic and respiratory equipment, including lung ventilators and oxygen therapy devices, covered by ISO/TC 121;
cartridge systems for dental use, covered by ISO/TC 106;
specific requirements for components and devices, including prefilled syringes, covered by ISO/TC 76.

Быстрый поиск

Рабочая программа

Проекты и новые рабочие темы
Бизнес-планы

Бизнес-планы ТК для публичного рассмотрения
Рабочая область

по ИСО/ТК и общественным информационным материалам
Электронные приложения ИСО

ИТ-инструменты, разработанные для поддержания процесса разработки стандартов

Данный комитет занимается разработкой 24 стандарта для достижения следующих Цели в области устойчивого развития:

Good Health and Well-being

Reduced Inequalities

Опубликованных стандартов *

находящиеся в компетенции ISO/TC 84

Стандартов ИСО, находящихся *

находящиеся в компетенции ISO/TC 84

Полноправных членов

Наблюдатели

* число включает обновленную информацию

Ссылки	Заголовок	Тип
ISO/TC 84/JWG 1	Joint ISO/TC 84 - ISO/TC 76: Sterile blood sample collection needles for single use - Requirements and test methods	Working group
ISO/TC 84/SG 1	Specification and demonstration of reliability of single use drug delivery systems	Working group
ISO/TC 84/WG 3	Needle-based injection systems - Injector, container and pen needle	Working group
ISO/TC 84/WG 8	Sharps containers	Working group
ISO/TC 84/WG 9	Catheters	Working group
ISO/TC 84/WG 11	Syringes	Working group
ISO/TC 84/WG 13	On-body delivery systems	Working group
ISO/TC 84/WG 14	Needle-based injection system (NIS) - Electrotechnical requirements and test methods	Working group
ISO/TC 84/WG 15	Device Change Management	Working group
ISO/TC 84/WG 16	Drug delivery system requirements for paediatrics and other demographics	Working group

Комитет по рабочим связям с ISO/TC 84

Комитет, указанный ниже, имеет доступ к следующим документам ISO/TC 84:

Ссылка	Заголовок	ИСО/МЭК
ISO/TC 48	Laboratory equipment	ISO
ISO/TC 76	Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use	ISO
ISO/TC 150/SC 2	Cardiovascular implants and extracorporeal systems	ISO
ISO/TC 173/SC 2	Classification and terminology	ISO
ISO/TC 210	Quality management and corresponding general aspects for medical devices	ISO
ISO/TC 215	Health informatics	ISO

Комитеты по рабочим связям ISO/TC 84

ISO/TC 84 можно получить доступ к документам комитетов ниже

Ссылка	Заголовок	ИСО/МЭК
ISO/TC 76	Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use	ISO
ISO/TC 194	Biological and clinical evaluation of medical devices	ISO
ISO/TC 210	Quality management and corresponding general aspects for medical devices	ISO
ISO/TC 215	Health informatics	ISO

Рабочие связи (Категории А и B)

Акроним	Заголовок	Тип рабочей связи
MedTech Europe	Alliance of European medical technology industry associations	A
UNICEF	United Nations Children's Fund	A
WHO	World Health Organization	A

Дата	Меяц	Местоположение	ТК/ПК	Примечание
18	October 2019	Haacht (Belgium)	ISO/TC 84

* Информация определена, но заседание еще официально не проведено
** Предварительное

ISO/TC 84 - Секретариат

DS Denmark

Danish Standards

Göteborg Plads 1
DK-2150 Nordhavn
Denmark

Tel: +45 39 96 61 01

Fax: +45 39 96 61 02

Email: dansk.standard@ds.dk

Web: http://www.ds.dk/

Секретариат:

Bibi Nellemose

Email: bn@ds.dk

Devices for administration of medicinal products and catheters