Информация

  • Секретариат: DS
    Менеджер комитета:
    Bibi Nellemose
  • Председатель (до конца 2021):
    Mr Paul Jansen
  • Менеджер ИСО по техническим программам [TPM]:
    Ms Isabelle Vega
    Менеджер ИСО по редакционным программам [EPM]:
    Ms Christelle Gansonre
  • Дата создания : 1956

Область деятельности

Standardization of the performance of metered devices and supplies intended for administration of medicinal products, and standardization of syringes, needles and catheters.

Excluded:

  • non catheter devices intended for diagnostic use;
  • anaesthetic and respiratory equipment, including lung ventilators and oxygen therapy devices, covered by ISO/TC 121;
  • cartridge systems for dental use, covered by ISO/TC 106;
  • specific requirements for components and devices, including prefilled syringes, covered by ISO/TC 76.

Быстрый поиск

Цели в области устойчивого развития

Данный комитет занимается разработкой 23 стандарта для достижения следующих Цели в области устойчивого развития:

33

Опубликованных стандартов *

находящиеся в компетенции ISO/TC 84

11

Стандартов ИСО, находящихся *

находящиеся в компетенции ISO/TC 84

30

Полноправных членов

26

Наблюдатели

* число включает обновленную информацию

Ссылки Заголовок Тип
ISO/TC 84/JWG 1 Joint ISO/TC 84 - ISO/TC 76: Sterile blood sample collection needles for single use - Requirements and test methods Working group
ISO/TC 84/SG 1 Specification and demonstration of reliability of single use drug delivery systems Working group
ISO/TC 84/WG 3 Needle-based injection systems - Injector, container and pen needle Working group
ISO/TC 84/WG 8 Sharps containers Working group
ISO/TC 84/WG 9 Catheters Working group
ISO/TC 84/WG 11 Syringes Working group
ISO/TC 84/WG 13 On-body delivery systems Working group
ISO/TC 84/WG 14 Needle-based injection system (NIS) - Electrotechnical requirements and test methods Working group
ISO/TC 84/WG 15 Device Change Management Working group
ISO/TC 84/WG 16 Drug delivery system requirements for paediatrics and other demographics Working group

Комитет по рабочим связям с ISO/TC 84

Комитет, указанный ниже, имеет доступ к следующим документам ISO/TC 84:

Ссылка Заголовок ИСО/МЭК
ISO/TC 48 Laboratory equipment ISO
ISO/TC 76 Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use ISO
ISO/TC 150/SC 2 Cardiovascular implants and extracorporeal systems ISO
ISO/TC 173/SC 2 Classification and terminology ISO
ISO/TC 210 Quality management and corresponding general aspects for medical devices ISO

 

Комитеты по рабочим связям ISO/TC 84

ISO/TC 84 можно получить доступ к документам комитетов ниже

Ссылка Заголовок ИСО/МЭК
ISO/TC 76 Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use ISO
ISO/TC 194 Biological and clinical evaluation of medical devices ISO
ISO/TC 210 Quality management and corresponding general aspects for medical devices ISO
ISO/TC 215 Health informatics ISO

 

Рабочие связи (Категории А и B)

Акроним Заголовок Тип рабочей связи
MedTech Europe Alliance of European medical technology industry associations A
UNICEF United Nations Children's Fund A
WHO World Health Organization A

Дата Меяц Местоположение ТК/ПК Примечание
18 October 2019 Haacht (Belgium) ISO/TC 84  

* Информация определена, но заседание еще официально не проведено
** Предварительное

ISO/TC 84 - Секретариат

DS [Denmark]

Danish Standards
Göteborg Plads 1
DK-2150 Nordhavn
Denmark

Tel: +45 39 96 61 01
Fax: +45 39 96 61 02

Секретариат:

Bibi Nellemose