Информация

  • Секретариат: DIN
    Менеджер комитета:
    Mrs Dipl.-Ing Margarethe Boresch
  • Председатель (до конца 2024):
    Mr Marc von Pawlowski
  • Менеджер ИСО по техническим программам [TPM]:
    Mme Patricia Cook
    Менеджер ИСО по редакционным программам [EPM]:
    Ms Christelle Gansonre
  • Дата создания : 1951

Область деятельности

Standardization of containers (such as infusion bottles and bags, injection vials, ampoules, glass cylinders, cartridges, prefillable syringes, etc.) application systems (such as giving sets, non-electrically driven portable infusion devices, blood collection systems, etc.) and accessories for infusion, transfusion, injection and blood processing in blood banks, terms, definitions, requirements and test methods for these devices, specifications and test methods for quality and performance of their materials and components (such as elastomeric closures, caps and ports, pipettes, etc.) and quality management systems for primary packaging materials.

Excluded:

  • performance requirements of metered devices and supplies intended for self-administration of medicinal products, non-prefilled syringes and needles and intravascular catheters, covered by ISO/TC 84;
  • devices intended for respiratory therapy, covered by ISO/TC 121;
  • dental cartridge syringe holder, covered by ISO/TC 106.

Быстрый поиск

Цели в области устойчивого развития

Данный комитет занимается разработкой 7 стандарта для достижения следующих Цель устойчивого развития:

73

Опубликованных стандартов *

находящиеся в компетенции ISO/TC 76

16

Стандартов ИСО, находящихся *

находящиеся в компетенции ISO/TC 76

21

Полноправных членов

23

Наблюдатели

* число включает обновленную информацию

Ссылки Заголовок Тип
ISO/TC 76/WG 1 Soft containers for blood, blood components and parenterals; Infusion, transfusion and blood processing equipment Working group
ISO/TC 76/WG 2 Rigid container systems and related accessories for parenterals and injectables Working group
ISO/TC 76/WG 4 Elastomeric parts and components and related secondary packaging components Working group

 

Совместные рабочие группы, находящиеся в компетенции другого комитета

Ссылки Заголовок
ISO/TC 84/JWG 1 Joint ISO/TC 84 - ISO/TC 76: Sterile blood sample collection needles for single use - Requirements and test methods

Комитет по рабочим связям с ISO/TC 76

Комитет, указанный ниже, имеет доступ к следующим документам ISO/TC 76:

Ссылка Заголовок ИСО/МЭК
IEC/SC 62D Electromedical equipment IEC
ISO/TC 48 Laboratory equipment ISO
ISO/TC 61/SC 9 Thermoplastic materials ISO
ISO/TC 63 Glass containers ISO
ISO/TC 84 Devices for administration of medicinal products and catheters ISO
ISO/TC 106/SC 4 Dental instruments ISO
ISO/TC 150/SC 2 Cardiovascular implants and extracorporeal systems ISO
ISO/TC 176/SC 2 Quality systems ISO
ISO/TC 198 Sterilization of health care products ISO
ISO/TC 210 Quality management and corresponding general aspects for medical devices ISO
ISO/TC 212 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems ISO

 

Комитеты по рабочим связям ISO/TC 76

ISO/TC 76 можно получить доступ к документам комитетов ниже

Ссылка Заголовок ИСО/МЭК
ISO/TC 45/SC 2 Testing and analysis ISO
ISO/TC 61/SC 9 Thermoplastic materials ISO
ISO/TC 63 Glass containers ISO
ISO/TC 84 Devices for administration of medicinal products and catheters ISO
ISO/TC 106/SC 4 Dental instruments ISO
ISO/TC 150/SC 2 Cardiovascular implants and extracorporeal systems ISO
ISO/TC 194 Biological and clinical evaluation of medical devices ISO
ISO/TC 198 Sterilization of health care products ISO
ISO/TC 210 Quality management and corresponding general aspects for medical devices ISO
ISO/TC 212 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems ISO

 

Рабочие связи (Категории А и B)

Акроним Заголовок Тип рабочей связи
EFLM European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine A
WHO World Health Organization A

ISO/TC 76 - Секретариат

DIN [Germany]

DIN Deutsches Institut für Normung e.V.
Saatwinkler Damm 42/43
D-13627 Berlin
Germany

Tel: +49 30 26 01-0
Fax: +49 30 26 01 12 31

Секретариат:

Mrs Dipl.-Ing Margarethe Boresch
Tel: +49 30 2601-2413
Fax: +49 30 2601-42413