ISO/TC 84
Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters
Informations
-
Secrétariat: DS
Secrétaire: -
Président(e) (jusqu'à fin 2021):Mr Paul Jansen
-
Responsable de programmes techniques ISO :Responsable de programmes éditoriaux ISO :
- Date de création: 1956
Domaine des travaux
Normalisation de la performance des dispositifs dosés et des fournitures destinées à l'administration de produits médicinaux, et normalisation des seringues, aiguilles et cathéters.
A l'exclusion :
- des dispositifs autres que les cathéters destinés au diagnostic;
- du matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire, y compris les ventilateurs pulmonaires et les accessoires d'oxygénothérapie traités par l'ISO/TC 121;
- des systèmes de cartouches pour usage dentaire, traités par l'ISO/TC 106;
- des exigences spécifiques pour les composants et dispositifs, y compris les seringues préremplies, traités par l'ISO/TC 76.
Liens utiles
-
Projets de travail et nouveaux projets préliminaires
-
Plans d'action pour examen public
-
sur ISOTC et le dossier "Public information"
-
Outils TI pour l'élaboration des normes
Ce comité contribue avec 24 normes aux Objectifs de développement durable suivants :
Comités en liaison vers le ISO/TC 84
Les Comités ci-dessous peuvent accéder aux documents du ISO/TC 84:
| Référence | Titre | ISO/CEI |
|---|---|---|
| ISO/TC 48 | Équipement de laboratoire | ISO |
| ISO/TC 76 | Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique | ISO |
| ISO/TC 150/SC 2 | Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels | ISO |
| ISO/TC 173/SC 2 | Classification et terminologie | ISO |
| ISO/TC 210 | Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux | ISO |
| ISO/TC 215 | Informatique de santé | ISO |
Comités en liaison depuis le ISO/TC 84
ISO/TC 84 peut accéder aux documents des Comités ci-dessous :
| Référence | Titre | ISO/CEI |
|---|---|---|
| ISO/TC 76 | Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique | ISO |
| ISO/TC 194 | Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux | ISO |
| ISO/TC 210 | Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux | ISO |
| ISO/TC 215 | Informatique de santé | ISO |
Organisations en liaison (Catégories A et B)
| Sigle | Titre | Catégorie |
|---|---|---|
| MedTech Europe | Alliance of European medical technology industry associations | A |
| UNICEF | United Nations Children's Fund | A |
| WHO | World Health Organization | A |
| Date | Mois | Lieu | TC/SC | Note |
|---|---|---|---|---|
| 18 | Octobre 2019 | Haacht (Belgique) | ISO/TC 84 | * |
* Information définitive mais réunion pas encore convoquée
** Provisoire
ISO/TC 84 - Secrétariat
Tel: +45 39 96 61 01
Fax: +45 39 96 61 02
Email: dansk.standard@ds.dk
Web: http://www.ds.dk/
Secrétariat direct:
Bibi Nellemose
Email: bn@ds.dk