Informations

Domaine des travaux

Normalisation de la performance des dispositifs dosés et des fournitures destinées à l'administration de produits médicinaux, et normalisation des seringues, aiguilles et cathéters.

A l'exclusion :

  • des dispositifs autres que les cathéters destinés au diagnostic;
  • du matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire, y compris les ventilateurs pulmonaires et les accessoires d'oxygénothérapie traités par l'ISO/TC 121;
  • des systèmes de cartouches pour usage dentaire, traités par l'ISO/TC 106;
  • des exigences spécifiques pour les composants et dispositifs, y compris les seringues préremplies, traités par l'ISO/TC 76.

Liens utiles

Objectifs de développement durable

Ce comité contribue avec 23 normes aux Objectifs de développement durable suivants :

3
Bonne santé et bien-être
10
Inégalités réduites
36

Normes ISO publiées *

sous la responsabilité directe du ISO/TC 84

8

Projets de normes ISO *

sous la responsabilité directe du ISO/TC 84

30

Membres participants

27

Membres observateurs

* ce nombre inclut les mises à jour

Référence Titre Type
ISO/TC 84/JWG 18 GT mixte ISO/TC 84 - ISO/TC 76 : Aiguilles de prélèvement sanguin stériles à usage unique Groupe de travail
ISO/TC 84/WG 3 Systèmes d’injection à aiguille – Injecteur, conteneur et aiguille pour stylo injecteur Groupe de travail
ISO/TC 84/WG 8 Conteneurs pour objets tranchants Groupe de travail
ISO/TC 84/WG 9 Cathéters Groupe de travail
ISO/TC 84/WG 11 Seringues Groupe de travail
ISO/TC 84/WG 13 Systèmes de distribution embarqués Groupe de travail
ISO/TC 84/WG 14 Systèmes d’injection à aiguille – Exigences et méthodes d’essai électrotechniques Groupe de travail
ISO/TC 84/WG 15 Gestion du changement des dispositifs d'administration Groupe de travail
ISO/TC 84/WG 16 "Drug delivery system requirements for paediatrics and other demographics" Groupe de travail
ISO/TC 84/WG 17 Spécification et démonstration de la fiabilité des systèmes d’administration de médicaments non réutilisables Groupe de travail

Comités en liaison vers le ISO/TC 84

Les Comités ci-dessous peuvent accéder aux documents du ISO/TC 84:

Référence Titre ISO/CEI
ISO/TC 48 Équipement de laboratoire ISO
ISO/TC 76 Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique ISO
ISO/TC 150/SC 2 Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels ISO
ISO/TC 173/SC 2 Classification et terminologie ISO
ISO/TC 210 Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux ISO

 

Comités en liaison depuis le ISO/TC 84

ISO/TC 84 peut accéder aux documents des Comités ci-dessous :

Référence Titre ISO/CEI
ISO/TC 76 Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique ISO
ISO/TC 194 Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux ISO
ISO/TC 210 Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux ISO
ISO/TC 215 Informatique de santé ISO

 

Organisations en liaison (Catégories A et B)

Sigle Titre Catégorie
MedTech Europe Alliance of European medical technology industry associations A
UNICEF Fonds des Nations Unies pour l'enfance A
WHO Organisation mondiale de la santé A

Organisations en liaison (Catégorie C)

Les liaisons C participent au niveau des groupes de travail

Sigle Titre Catégorie
EBN European Biosafety Network C

ISO/TC 84 - Secrétariat

DS [Danemark]

Danish Standards
Göteborg Plads 1
DK-2150 Nordhavn
Danemark

Tel: +45 39 96 61 01
Fax: +45 39 96 61 02
Web:

Secrétariat direct:

Bibi Nellemose