Informations
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Secrétariat: ANSI
Manager du comité: -
Président(e) (jusqu'à fin 2021):Dr P.W.J. Linders
-
Responsable de programmes techniques ISO [TPM]:Responsable de programmes éditoriaux ISO [EPM]:
- Date de création: 1994
Domaine des travaux
Normalisation des prescriptions et lignes directrices dans le domaine du management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux. Normes pour joints de petite dimension.
À l'exclusion :
- des normes génériques de management de la qualité, traitées par l'ISO / TC 176;
- des normes de management de la qualité des produits pharmaceutiques;
- des prescriptions techniques se rapportant à des types spécifiques de dispositifs médicaux (Note : Les joints de petite dimension sont des composants d'une famille de dispositifs médicaux, mais ne sont pas eux-mêmes des dispositifs médicaux).
Note:
Afin de promouvoir une harmonisation globale, le comité technique peut également élaborer des normes sur les aspects généraux découlant de l'application de principes qualité aux dispositifs médicaux, lorsque ces aspects ne sont pas couverts par le domaine des travaux d'un autre comité technique.

ISO/TC 210
Visitez le site du comité pour de plus amples informations.
Liens utiles
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Programme technique
Projets de travail et nouveaux projets préliminaires -
Plans d'action
Plans d'action pour examen public -
Espace de travail
sur ISOTC et le dossier "Public information" -
Applications électroniques ISO
Outils TI pour l'élaboration des normes
Ce comité contribue avec 1 norme aux Objectifs de développement durable suivants :
Comités en liaison vers le ISO/TC 210
Les Comités ci-dessous peuvent accéder aux documents du ISO/TC 210:
Référence | Titre | ISO/CEI |
---|---|---|
IEC/SC 62A | Aspects généraux des équipements électriques utilisés en pratique médicale | IEC |
IEC/TC 56 | Sûreté de fonctionnement | IEC |
IEC/TC 62 | Equipements électriques dans la pratique médicale | IEC |
ISO/CASCO | Comité pour l'évaluation de la conformité | ISO |
ISO/IEC JTC 1/SC 7 | Ingénierie du logiciel et des systèmes | ISO/IEC |
ISO/TC 76 | Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique | ISO |
ISO/TC 84 | Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters | ISO |
ISO/TC 106 | Médecine bucco-dentaire | ISO |
ISO/TC 121 | Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire | ISO |
ISO/TC 150 | Implants chirurgicaux | ISO |
ISO/TC 157 | Contraceptifs non systémiques et barrière prophylactique contre les IST | ISO |
ISO/TC 168 | Prothèses et orthèses | ISO |
ISO/TC 170 | Instruments chirurgicaux | ISO |
ISO/TC 172/SC 5 | Microscopes et endoscopes | ISO |
ISO/TC 172/SC 7 | Optique et instruments ophtalmiques | ISO |
ISO/TC 173 | Appareils et accessoires fonctionnels pour les personnes handicapées | ISO |
ISO/TC 173/SC 2 | Classification et terminologie | ISO |
ISO/TC 176 | Management et assurance de la qualité | ISO |
ISO/TC 176/SC 2 | Systèmes qualité | ISO |
ISO/TC 194 | Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux | ISO |
ISO/TC 198 | Stérilisation des produits de santé | ISO |
ISO/TC 209 | Salles propres et environnements maîtrisés apparentés | ISO |
ISO/TC 212 | Laboratoires d'analyses de biologie médicale et systèmes de diagnostic in vitro | ISO |
ISO/TC 262 | Management du risque | ISO |
ISO/TC 289 | Evaluation des marques | ISO |
ISO/TC 304 | Management des organisations de soins de santé | ISO |
Comités en liaison depuis le ISO/TC 210
ISO/TC 210 peut accéder aux documents des Comités ci-dessous :
Référence | Titre | ISO/CEI |
---|---|---|
ISO/CASCO | Comité pour l'évaluation de la conformité | ISO |
ISO/IEC JTC 1/SC 7 | Ingénierie du logiciel et des systèmes | ISO/IEC |
ISO/TC 76 | Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique | ISO |
ISO/TC 84 | Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters | ISO |
ISO/TC 106 | Médecine bucco-dentaire | ISO |
ISO/TC 121 | Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire | ISO |
ISO/TC 145/SC 3 | Symboles graphiques utilisables sur le matériel | ISO |
ISO/TC 150 | Implants chirurgicaux | ISO |
ISO/TC 157 | Contraceptifs non systémiques et barrière prophylactique contre les IST | ISO |
ISO/TC 168 | Prothèses et orthèses | ISO |
ISO/TC 170 | Instruments chirurgicaux | ISO |
ISO/TC 172/SC 7 | Optique et instruments ophtalmiques | ISO |
ISO/TC 173 | Appareils et accessoires fonctionnels pour les personnes handicapées | ISO |
ISO/TC 173/SC 2 | Classification et terminologie | ISO |
ISO/TC 176 | Management et assurance de la qualité | ISO |
ISO/TC 176/SC 1 | Concepts et terminologie | ISO |
ISO/TC 176/SC 2 | Systèmes qualité | ISO |
ISO/TC 194 | Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux | ISO |
ISO/TC 198 | Stérilisation des produits de santé | ISO |
ISO/TC 209 | Salles propres et environnements maîtrisés apparentés | ISO |
ISO/TC 212 | Laboratoires d'analyses de biologie médicale et systèmes de diagnostic in vitro | ISO |
ISO/TC 215 | Informatique de santé | ISO |
ISO/TC 289 | Evaluation des marques | ISO |
ISO/TC 304 | Management des organisations de soins de santé | ISO |
Organisations en liaison (Catégories A et B)
Sigle | Titre | Catégorie |
---|---|---|
AHWP | Asian Harmonization Working Party | A |
DITTA | Global Diagnostic Imaging, Healthcare IT & Radiation Therapy Trade Association | A |
EUROM | European Federation of Precision Mechanical and Optical Industries | A |
IMDRF | International Medical Device Regulators Forum | A |
MedTech Europe | Alliance of European medical technology industry associations | A |
WFSA | World Federation of Societies of Anaesthesiologists | A |
WHO | World Health Organization | A |
Organisations en liaison (Catégorie C)
Les liaisons C participent au niveau des groupes de travail
Sigle | Titre | Catégorie |
---|---|---|
GEDSA | The Global Enteral Device Supplier Association | C |
ISO/TC 210 - Secrétariat
ANSI [États-Unis]
Arlington, VA 22203
États-Unis