недоступно на русском языке

Тезис Предпросмотр

ISO 10993-3:2014 specifies strategies for risk estimation, selection of hazard identification tests and risk management, with respect to the possibility of the following potentially irreversible biological effects arising as a result of exposure to medical devices:

  • genotoxicity;
  • carcinogenicity;
  • reproductive and developmental toxicity.

ISO 10993-3:2014 is applicable when the need to evaluate a medical device for potential genotoxicity, carcinogenicity, or reproductive toxicity has been established.


Общая информация

  • Текущий статус :  Published
    Дата публикации : 2014-10
  • Версия : 3
    Число страниц : 34
  • :
    ISO/TC 194
    Biological and clinical evaluation of medical devices
  • 11.100.20
    Biological evaluation of medical devices

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития:

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
PDF + ePub
Бумажный
  • CHF138

Жизненны цикл

Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет



Изменения / Исправления

  • Ранее
    ISO 10993-3:2003
  • Сейчас на стадии пересмотра
    ISO 10993-3:2014

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах