Reference number
ISO 10993-3:2014
© ISO 2026
ISO 10993-3:2014
Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Edition 3
2014-10
Retirada
Retirada (Edición 3, 2014)

Resumen

ISO 10993-3:2014 specifies strategies for risk estimation, selection of hazard identification tests and risk management, with respect to the possibility of the following potentially irreversible biological effects arising as a result of exposure to medical devices:

  • genotoxicity;
  • carcinogenicity;
  • reproductive and developmental toxicity.

ISO 10993-3:2014 is applicable when the need to evaluate a medical device for potential genotoxicity, carcinogenicity, or reproductive toxicity has been established.

Informaciones generales

  • Estado
     : Retirada
    Fecha de publicación
     : 2014-10
    Etapa
    : Retirada de la Norma Internacional [95.99]
  • Edición
     : 3
    Número de páginas
     : 34
  • Comité Técnico :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100.20 
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Ciclo de vida

Objetivos de Desarrollo Sostenible

Esta norma contribuye al siguiente Objetivo de Desarrollo Sostenible

3
Good Health and Well-being

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