Тезис 

ISO 15378:2011 specifies requirements for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide primary packaging materials for medicinal products, which consistently meet customer requirements, including regulatory requirements and International Standards applicable to primary packaging materials.

ISO 15378:2011 is an application standard for the design, manufacture and supply of primary packaging materials for medicinal products. It is also applicable for certification purposes.


Общая информация

  • Текущий статус :  Withdrawn
    Дата публикации : 2011-11
  • Версия : 2
    Число страниц : 67
  • Технический комитет
    :
    ISO/TC 76
    Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use
  • ICS :
    03.100.70
    Management systems
    11.040.01
    Medical equipment in general

Жизненный цикл

Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет



Изменения / Исправления

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах