Тезис 

ISO 11135-1:2007 specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices.

Sterilization processes validated and controlled in accordance with the requirements of ISO 11135-1:2007 are not assumed to be effective in inactivating the causative agents of spongiform encephalopathies such as scrapie, bovine spongiform encephalopathy and Creutzfeld Jacob disease. Specific recommendations have been produced in particular countries for the processing of materials potentially contaminated with these agents.


Общая информация

  • Текущий статус :  Withdrawn
    Дата публикации : 2007-05
    Исправленный вариант (английский) : 2007-10
    Исправленный вариант (Французский) : 2007-10
  • Версия : 1
    Число страниц : 41
  • :
    ISO/TC 198
    Sterilization of health care products
  • 11.080.01
    Sterilization and disinfection in general

Жизненный цикл

Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет



Изменения / Исправления

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах