недоступно на русском языке

Тезис Предпросмотр

ISO 13408-4:2005 specifies the general requirements for clean-in-place (CIP) processes applied to product contact surfaces of equipment used in the manufacture of sterile health care products by aseptic processing and offers guidance on qualification, validation, operation and control.

ISO 13408-4:2005 is applicable to processes where cleaning agents are delivered to the internal surfaces of equipment designed to be compatible with CIP, which may come in contact with the product.

ISO 13408-4:2005 is not applicable to processes where equipment is dismantled and cleaned in a washer.

ISO 13408-4:2005 does not supersede or replace national regulatory requirements, such as Good Manufacturing Practices (GMPs) and/or compendial requirements that pertain to particular national or regional jurisdictions.


Общая информация

  • Текущий статус :  Published
    Дата публикации : 2005-11
  • Версия : 1
    Число страниц : 14
  • :
    ISO/TC 198
    Sterilization of health care products
  • 11.080.01
    Sterilization and disinfection in general

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
PDF
Бумажный
Please note that paper format is currently unavailable.
  • CHF88

Жизненный цикл

Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет



Изменения / Исправления

  • Подтверждено
    ISO 13408-4:2005

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах