Перейти к основному содержанию
от

Только что были обновлены спецификации для штрих-кодов на упаковках лекарств.

Правильная идентификация, маркировка и отслеживание лекарственных средств по всей длине цепочки поставок имеют важнейшее значение для предотвращения попадания на рынок поддельных лекарств. Эффективным способом достижения этой цели является внедрение международного машиночитаемого кодирования упаковки продукции, поэтому международные технические спецификации (ТС) для данного типа кодирования только что были пересмотрены.

Стандарт ISO/TS 16791, Информатика в здравоохранении. Требования к международному машиночитаемому кодированию идентификаторов упаковки медицинских изделий, описывает все, что необходимо знать производителям и регулирующим органам для нанесения штрих-кодов на упаковки лекарственных средств и может быть применен к технологиям автоматической идентификации и сбора данных (AIDC). Данный стандарт дополняет серию стандартов ISO по идентификации лекарственных средств (Identification of Medicinal Products, IDMP), которая затрагивает различные нормативные требования, включая те, которые связанны с их разработкой, регистрацией и управлением жизненным циклом.

Кристиан Хей (Christian Hay), руководитель рабочей группы экспертов, разработавшей данные спецификации, сообщил, что улучшения в последней версии включают новую информацию, относящуюся, например, к персонализированной медицине.

"Мы также добавили примеры идентификаторов IDMP, основанных на реальных случаях и внесли изменения для приведения их в соответствие с другими смежными стандартами, также относящимися к идентификации лекарственных средств".

ISO/TS 16791 разработан рабочей группой WG 6 Фармацевтика и фармацевтический бизнес технического комитета ISO/TC 215 Информатика в здравоохранении, секретариат которого ведется ANSI, членом ИСО в США. Данный стандарт можно получить у вашего национального члена ИСО или в интернет-магазине ИСО.

Соответствующая информация

Контакты

Clare Naden
Clare Naden

+41 22 749 0474

Стандарт/ы

Комитет/ы

Press Contact

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.