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Mise à jour de la spécification technique sur les codes-barres apposés sur le conditionnement des médicaments.

Pour empêcher que des médicaments falsifiés ne pénètrent le marché, il est essentiel de respecter l’identification, l’étiquetage et le suivi des produits médicinaux tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Et parce que le codage international lisible par capture automatique du conditionnement des médicaments est un moyen efficace d’y parvenir, la spécification technique internationale relative à ce codage vient tout juste d’être révisée.

ISO/TS 16791, Informatique de santé – Exigences pour une identification internationale, lisible par capture automatique, des produits médicinaux, décrit tout ce que les fabricants et les autorités de réglementation doivent savoir pour la mise au point des codes-barres sur le conditionnement des médicaments. Elle s’applique également aux technologies d’identification automatique et de saisie de données (AIDC), et vient compléter la série de normes ISO sur l’identification des médicaments (IDMP) qui couvre diverses exigences réglementaires liées notamment au développement, à l’enregistrement et à la gestion du cycle de vie.

Selon Christian Hay, Animateur du groupe de travail d’experts qui a élaboré cette spécification, les améliorations apportées à cette nouvelle édition intègrent de nouvelles informations concernant la médecine personnalisée notamment.

« Nous avons ajouté des exemples d’identifiants IDMP basés sur des cas réels et apporté des modifications pour aligner cette spécification sur les normes relatives à l’identification des médicaments. »

ISO/TS 16791 a été élaborée par le groupe de travail WG 6, Pharmacie et produits médicaux, du comité technique ISO/TC 215, Informatique de santé, dont le secrétariat est assuré par l’ANSI, membre de l’ISO pour les États-Unis. Elle est disponible auprès du membre de l’ISO dans votre pays ou sur l’ISO Store.

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