Final Draft
International Standard
ISO/FDIS 8637-3
Extracorporeal systems for blood purification — Part 3: Plasmafilters
Reference number
ISO/FDIS 8637-3
Edition 3
© ISO 2026
Окончательный проект Международный стандарт
недоступно на русском языке
В стадии разработки
Проект данного международного стандарта находится на этапе утверждения.
Текущее издание: ISO 8637-3:2024

Тезис

This document specifies requirements and test methods for plasmafilters, which are devices intended to separate plasma from blood in therapeutic plasmapheresis therapy. This document specifies the requirements for sterile, single-use plasmafilters, intended for use on humans, hereinafter collectively referred to as “the device”, for use in humans. This document does not apply to;

—     extracorporeal blood circuits;

—     haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators;

—     haemoperfusion devices;

—     vascular access devices;

—     blood pumps;

—     systems or equipment intended to perform plasma separation.

NOTE 1       Requirements for the extracorporeal blood circuit are specified in ISO 8637-2.

NOTE 2       Requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators are specified in ISO 8637-1.

Общая информация

  • Текущий статус
     : В стадии разработки
    Этап
    : Уведомление направлено в секретариат. Начало голосования по окончательному проекту международного стандарта: 2 мес. [50.20]
  • Версия
     : 3
  • Технический комитет :
    ISO/TC 150/SC 2
    ICS :
    11.040.20 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Интернет-магазин
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.040
  7. 11.040.20
  8. ISO/FDIS 8637-3