Тезис
This document provides requirements and recommendations on the conditions (means of delivery) and minimum required information to deliver when providing electronic instructions for use (eIFU) for in vitro diagnostic medical devices (IVDs).
The content of the eIFU is not in the scope of this standard, as it is covered by the documents in the ISO 18113 series.
Общая информация
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2026-09Этап: Опубликование международного стандарта [60.60]
-
Версия: 1
-
Технический комитет :ISO/TC 212ICS :11.100.10
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Сейчас
-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00
