Тезис 

ISO 7199:2016 specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal blood-gas exchangers (oxygenators) intended for supply of oxygen to, and removal of carbon dioxide from, the blood of humans.

ISO 7199:2016 also applies to heat exchangers and arterial filters that are integral parts of the oxygenator.

ISO 7199:2016 also applies to external equipment unique to the use of the oxygenator.

ISO 7199:2016 does not apply to

- implanted oxygenators,

- liquid oxygenators,

- extracorporeal circuits (blood tubing),

- separate heat exchangers,

- separate ancillary devices, and

- separate arterial line filter.


Общая информация

  • Текущий статус :  Under development
  • Версия : 4
  • Технический комитет
    :
    ISO/TC 150/SC 2
    Cardiovascular implants and extracorporeal systems
  • ICS :
    11.040.40
    Implants for surgery, prosthetics and orthotics

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цели в области устойчивого развития:

3
Хорошее здоровье и благополучие
9
Индустриализация, инновации и инфраструктура

Жизненный цикл


Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. ТК
  5. ISO/TC 150/SC 2
  6. ISO/CD 7199