недоступно на русском языке

Тезис

 Preview

This document specifies general criteria to be applied in the determination of bacterial endotoxins on or in health care products, components or raw materials using bacterial endotoxins test (BET) methods, using amebocyte lysate reagents. This document is not applicable to the evaluation of pyrogens other than bacterial endotoxins. Other endotoxin detection methodologies are not included (see B.12). This document does not address setting specific endotoxin limit specifications.


Общая информация 

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2023-06
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет
     : ISO/TC 198 Sterilization of health care products
  • ICS
     :
    07.100.10 Medical microbiology
    11.080.01 Sterilization and disinfection in general

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
PDF + ePub
Бумажный
  • CHF187

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 07
  6. 07.100
  7. 07.100.10
  8. ISO 11737-3:2023