Тезис Предпросмотр
ISO 8637-1:2017 specifies requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators, hereinafter collectively referred to as "the device", for use in humans.
ISO 8637-1:2017 does not apply to:
- extracorporeal blood circuits;
- plasmafilters;
- haemoperfusion devices;
- vascular access devices;
- blood pumps;
- pressure monitors for the extracorporeal blood circuit;
- air detection devices;
- systems to prepare, maintain or monitor dialysis fluid;
- systems or equipment intended to perform haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration or haemoconcentration;
- reprocessing procedures and equipment.
NOTE Requirements for the extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters are specified in ISO 8637‑2.
Общая информация
-
Текущий статус : PublishedДата публикации : 2017-11
-
Версия : 1
-
- ICS :
-
Implants for surgery, prosthetics and orthotics
Приобрести данный стандарт
| Формат | Язык | |
|---|---|---|
| PDF + ePub | ||
| Бумажный |
- CHF118
Жизненный цикл
-
Ранее
WithdrawnISO 8637:2010
WithdrawnISO 8637:2010/Amd 1:2013
-
Сейчас
PublishedISO 8637-1:2017
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.92 (Будет пересмотрено) -
Будет заменено
Under developmentISO/AWI 8637-1
Появились вопросы?
Ознакомьтесь с FAQ
Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)
Будьте в курсе актуальных новостей ИСО
Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.