недоступно на русском языке

Приобрести

Тезис Предпросмотр

ISO 8637-1:2017 specifies requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators, hereinafter collectively referred to as "the device", for use in humans.

ISO 8637-1:2017 does not apply to:

- extracorporeal blood circuits;

- plasmafilters;

- haemoperfusion devices;

- vascular access devices;

- blood pumps;

- pressure monitors for the extracorporeal blood circuit;

- air detection devices;

- systems to prepare, maintain or monitor dialysis fluid;

- systems or equipment intended to perform haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration or haemoconcentration;

- reprocessing procedures and equipment.

NOTE Requirements for the extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters are specified in ISO 8637‑2.


Общая информация

  • Текущий статус :  Published
    Дата публикации : 2017-11
  • Версия : 1
    Число страниц : 22
  • Технический комитет
    :
    ISO/TC 150/SC 2
    Cardiovascular implants and extracorporeal systems
  • ICS :
    11.040.40
    Implants for surgery, prosthetics and orthotics

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
PDF + ePub
Бумажный
  • CHF118

Жизненны цикл

Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет



Изменения / Исправления

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах