Новые стандарты ИСО на медицинские изделия
Решение существующих проблем при одновременном повышении безопасности и производительности продукции.
Тезис Предпросмотр
NOTE 1 There is guidance or rationale for this Clause contained in Clause A.2.
This document specifies the requirements for information supplied by the manufacturer for a medical device or by the manufacturer for an accessory, as defined in 3.1. This document includes the generally applicable requirements for identification and labels on a medical device or accessory, the packaging, marking of a medical device or accessory, and accompanying information. This document does not specify the means by which the information is to be supplied.
NOTE 2 Some authorities having jurisdiction impose different requirements for the identification, marking and documentation of a medical device or accessory.
Specific requirements of medical device product standards or group standards take precedence over requirements of this document.
Общая информация
-
Текущий статус : PublishedДата публикации : 2021-04
Исправленный вариант (английский) : 2021-12
Исправленный вариант (Французский) : 2021-12 -
Версия : 1
-
Технический комитет:Quality management and corresponding general aspects for medical devices
-
- ICS :
-
Medical equipment in general
Приобрести данный стандарт
| Формат | Язык | |
|---|---|---|
| PDF + ePub | ||
| Бумажный |
- CHF178
Вы можете быть заинтересованы в
News
Появились вопросы?
Ознакомьтесь с FAQ
Работа с клиентами
+41 22 749 08 88
Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)
Будьте в курсе актуальных новостей ИСО
Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.