недоступно на русском языке

Тезис Предпросмотр

NOTE 1        There is guidance or rationale for this Clause contained in Clause A.2.

This document specifies the requirements for information supplied by the manufacturer for a medical device or by the manufacturer for an accessory, as defined in 3.1. This document includes the generally applicable requirements for identification and labels on a medical device or accessory, the packaging, marking of a medical device or accessory, and accompanying information. This document does not specify the means by which the information is to be supplied.

NOTE 2        Some authorities having jurisdiction impose different requirements for the identification, marking and documentation of a medical device or accessory.

Specific requirements of medical device product standards or group standards take precedence over requirements of this document.


Общая информация

  • Текущий статус :  Published
    Дата публикации : 2021-04
  • Версия : 1
  • :
    ISO/TC 210
    Quality management and corresponding general aspects for medical devices
  • 11.040.01
    Medical equipment in general

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития:

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
PDF + ePub
Бумажный
  • CHF178

Жизненный цикл


Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.