недоступно на русском языке

Тезис Предпросмотр

This document describes the particular clinical laboratory practice requirements to ensure the quality of detection, identification and quantification of microbial pathogens using nucleic acid amplification tests (NAAT).

It is intended for use by laboratories that develop, and/or implement and use, or perform NAAT for medical, research or health-related purposes. This document does not apply to the development of in vitro diagnostic (IVD) medical devices by manufacturers. However, it does include verification and validation of such devices and/or the corresponding processes when implemented and used by the laboratories.


Общая информация

  • Текущий статус :  Published
    Дата публикации : 2020-11
    Исправленный вариант (английский) : 2020-12
  • Версия : 1
  • :
    ISO/TC 212
    Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems
  • 11.100.01
    Laboratory medicine in general

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития:

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
PDF + ePub
Бумажный
  • CHF158

Жизненный цикл


Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.