недоступно на русском языке

Тезис Предпросмотр

ISO 11138-1:2017 specifies general requirements for production, labelling, test methods and performance characteristics of biological indicators, including inoculated carriers and suspensions, and their components, to be used in the validation and routine monitoring of sterilization processes.

ISO 11138-1:2017 specifies basic and common requirements that are applicable to all parts of ISO 11138. Requirements for biological indicators for particular specified processes are provided in the relevant parts of ISO 11138. If no specific subsequent part is provided, this document applies.

NOTE National or regional regulations can apply.

ISO 11138-1:2017 does not apply to microbiological test systems for processes that rely on physical removal of microorganisms, e.g. filtration processes or processes that combine physical and/or mechanical removal with microbiological inactivation, such as use of washer disinfectors or flushing and steaming of pipelines. This document, however, can contain elements relevant to such microbiological test systems.


Общая информация

  • Текущий статус :  Published
    Дата публикации : 2017-03
    Исправленный вариант (Французский) : 2018-02
  • Версия : 3
  • :
    ISO/TC 198
    Sterilization of health care products
  • 11.080.01
    Sterilization and disinfection in general

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
PDF + ePub
Бумажный
  • CHF158

Жизненный цикл

Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет



Изменения / Исправления

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.