недоступно на русском языке

Тезис Предпросмотр

ISO 15197:2013 specifies requirements for in vitro glucose monitoring systems that measure glucose concentrations in capillary blood samples, for specific design verification procedures and for the validation of performance by the intended users. These systems are intended for self-measurement by lay persons for management of diabetes mellitus.

ISO 15197:2013 is applicable to manufacturers of such systems and those other organizations (e.g. regulatory authorities and conformity assessment bodies) having the responsibility for assessing the performance of these systems.


Общая информация

  • Текущий статус :  Published
    Дата публикации : 2013-05
  • Версия : 2
    Число страниц : 46
  • :
    ISO/TC 212
    Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems
  • 11.100.10
    In vitro diagnostic test systems

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
PDF + ePub
Бумажный
  • CHF158

Жизненны цикл

Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет



Изменения / Исправления

  • Ранее
    ISO 15197:2003
  • Не подтверждено
    ISO 15197:2013

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах