Тезис
ISO 14708-1:2014 specifies requirements that are generally applicable to active implantable medical devices.
The tests that are specified in ISO 14708 are type tests and are to be carried out on samples of an active implantable medical device to show compliance.
ISO 14708-1:2014 is applicable not only to active implantable medical devices that are electrically powered but also to those powered by other energy sources (for example by gas pressure or by springs).
ISO 14708-1:2014 is also applicable to some non-implantable parts and accessories of the active implantable medical devices.
Общая информация
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2014-08Этап: Международный стандарт подлежит пересмотру [90.92]
-
Версия: 2
-
Технический комитет :ISO/TC 150/SC 6ICS :11.040.40
- RSS обновления
Новая версия в процессе разработки

Draft
International StandardISO/DIS 14708-1
Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
Reference number
ISO/DIS 14708-1
ISO/DIS 14708-1
Edition 1
© ISO 2026
Проект Международный стандарт
ISO/DIS 14708-1
Implants for surgery — Active implantable medical devices
Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
ISO/DIS 14708-1
ISO/DIS 14708-1
88695
CHF
67
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO 14708-1:2000
-
Сейчас
ОпубликованоISO 14708-1:2014
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.92 (Будет пересмотрено)-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00
-
Будет заменено
В стадии разработкиISO/DIS 14708-1