Тезис
ПредпросмотрISO 14937:2009 specifies general requirements for the characterization of a sterilizing agent and for the development, validation and routine monitoring and control of a sterilization process for medical devices.
It applies to sterilization processes in which microorganisms are inactivated by physical and/or chemical means and is intended to be applied by process developers, manufacturers of sterilization equipment, manufacturers of medical devices to be sterilized, and organizations responsible for sterilizing medical devices.
ISO 14937:2009 specifies the elements of a Quality Management System which are necessary to assure the appropriate characterization of the sterilizing agent, development, validation and routine monitoring and control of a sterilization process.
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2009-10
-
Версия: 2
-
- ICS :
- 11.080.01 Sterilization and disinfection in general
Приобрести данный стандарт
| Формат | Язык | |
|---|---|---|
| std 1 166 | ||
| std 2 166 | Бумажный |
- CHF166
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO 14937:2000
ОтозваноISO 14937:2000/Cor 1:2003
-
Сейчас
ОпубликованоISO 14937:2009
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.93 (Подтверждено)-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00
Появились вопросы?
Ознакомьтесь с FAQ
Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)