ISO 10993-1:2009
w
ISO 10993-1:2009
44908

Тезис 

ISO 10993-1:2009 describes:

  • the general principles governing the biological evaluation of medical devices within a risk management process;
  • the general categorization of devices based on the nature and duration of their contact with the body;
  • the evaluation of existing relevant data from all sources;
  • the identification of gaps in the available data set on the basis of a risk analysis;
  • the identification of additional data sets necessary to analyse the biological safety of the medical device;
  • the assessment of the biological safety of the medical device.


Общая информация 

  •  :  Withdrawn
     : 2009-10
  •  : 4
  •  : ISO/TC 194 Biological and clinical evaluation of medical devices
  •  :
    11.100.20 Biological evaluation of medical devices

Жизненный цикл


Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.