Тезис Предпросмотр
ISO 15223-2:2010 specifies a process for developing, selecting and validating symbols for inclusion in ISO 15223-1.
The purpose of ISO 15223-2:2010 is to ensure that symbols included in ISO 15223-1 are readily understood by the target group.
If the symbol validation process detailed in ISO 15223-2:2010 has been complied with, then the residual risks, as defined in ISO 14971 and IEC 62366, associated with the usability of a medical device symbol are presumed to be acceptable, unless there is objective evidence to the contrary.
ISO 15223-2:2010 is not restricted to symbols intended to meet regulatory requirements or specified in regulatory guidelines on labelling.
Общая информация
-
Текущий статус : PublishedДата публикации : 2010-01
-
Версия : 1
-
Технический комитет:Quality management and corresponding general aspects for medical devices
-
- ICS :
-
Graphical symbols for use on specific equipment
-
Medical equipment in general
Приобрести данный стандарт
| Формат | Язык | |
|---|---|---|
| Бумажный |
- CHF88
Жизненный цикл
-
Ранее
-
Сейчас
PublishedISO 15223-2:2010
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.60 (Hа стадии пересмотра)
Появились вопросы?
Ознакомьтесь с FAQ
Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)
Будьте в курсе актуальных новостей ИСО
Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.