недоступно на русском языке

Тезис Предпросмотр

ISO 10993-10:2010 describes the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to produce irritation and skin sensitization.

ISO 10993-10:2010 includes:

  • pretest considerations for irritation, including in silico and in vitro methods for dermal exposure;
  • details of in vivo (irritation and sensitization) test procedures;
  • key factors for the interpretation of the results.

Instructions are given for the preparation of materials specifically in relation to the above tests and several special irritation tests are described for application of medical devices in areas other than skin.


Общая информация

  • Текущий статус :  Published
    Дата публикации : 2010-08
  • Версия : 3
    Число страниц : 67
  • :
    ISO/TC 194
    Biological and clinical evaluation of medical devices
  • 11.100.20
    Biological evaluation of medical devices

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития:

Приобрести данный стандарт

Формат Язык
PDF
Бумажный
  • CHF178

Жизненны цикл

Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет



Изменения / Исправления

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах