ISO 15198:2004

Последний раз этот стандарт был пересмотрен в 2018. Поэтому данная версия остается актуальной

Тезис

ISO 15198:2004 describes a process for manufacturers of in vitro diagnostic medical devices to validate quality control procedures they recommend to their users. These quality control procedures are intended to provide users with assurance that device performance is consistent with its intended use and the manufacturers' claims. ISO 15198:2004 applies to all in vitro diagnostic medical devices.

Общая информация

Текущий статус
: Published

Дата публикации
: 2004-07
Версия
: 1
Технический комитет
: ISO/TC 212 Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems
ICS
:
11.100.10 In vitro diagnostic test systems

Приобрести данный стандарт

	Формат	Язык
std 1 61	PDF
std 2 61	Бумажный

CHF61

Жизненный цикл

Сейчас

Published

ISO 15198:2004

Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.93 (Подтверждено)

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами

+41 22 749 08 88

customerservice@iso.org

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.

недоступно на русском языке