Тезис 

Specifies, in conjunction with the application of ISO 9001, the quality system requirements for the design/development and, when relevant, installation and servicing of medical devices.


Общая информация

  • Текущий статус :  Withdrawn
    Дата публикации : 1996-12
  • Версия : 1
    Число страниц : 10
  • Технический комитет
    :
    ISO/TC 210
    Quality management and corresponding general aspects for medical devices
  • ICS :
    03.100.70
    Management systems
    11.040.01
    Medical equipment in general

Жизненный цикл

Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет



Изменения / Исправления

  • В настоящее время отменен
    ISO 13485:1996
  • Пересмотрен
    ISO 13485:2003

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах