Перейти к основному содержанию
от

Только что опубликовано новое руководство по стерилизации медицинских препаратов.

Обеспечение отсутствия в медицинских приборах любого рода микробиологического заражения требует микроскопического внимания для выявления любых возможных источников заражения, в том числе от окружающей среды и самого персонала.

Факторов и требований много, в зависимости от того, где используются медицинские приборы и как они очищаются перед стерилизацией. Новая техническая спецификация предусматривает первый набор согласованных на международном уровне требований к стерилизаторам, чтобы обеспечить охват всех вариантов.

ISO/TS 22421, Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к стерилизаторам для финишной стерилизации медицинских изделий в учреждениях здравоохранения, содержит всеобъемлющие требования и соответствующие методы испытаний, а также формирует базу для дальнейшей разработки более детализированных стандартов.

В нем учитываются многие факторы, способствующие безопасной и эффективной работе медицинского оборудования, такие как его дизайн и конструкция, наличие приборов индикации, мониторинга, контроля и регистрации, уровень выбросов, производимых оборудованием и информация, предоставляемая изготовителем.

Стандарт ISO/TS 22421 был разработан техническим комитетом ИСО/ТК 198, Стерилизация продукции здравоохранения, секретариат которого находится в ведении ANSI, членом ИСО из США. Документ можно приобрести у вашего национального члена ИСО или в интернет-магазине ИСО.

Соответствующая информация

Контакты

Clare Naden
Clare Naden

+41 22 749 0474

Стандарт/ы

Комитет/ы

Контактные данные для СМИ

press@iso.org

Вы журналист, блогер или редактор?

Хотите получить информацию о стандартах из первых рук, или узнать больше о том, что мы делаем? Свяжитесь с нашей командой или ознакомьтесь с нашим медиа-китом.

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.