Final Draft
International Standard
ISO/FDIS 8637-1
Extracorporeal systems for blood purification — Part 1: Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
Reference number
ISO/FDIS 8637-1
Edition 3
© ISO 2026
Projet final Norme internationale
Indisponible en français
Projet
Projet au stade approbation.
Remplacera ISO 8637-1:2024

Résumé

This document specifies requirements and test methods for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators, hereinafter collectively referred to as “the device”, for use in humans.

This document does not apply to:

—     extracorporeal blood circuits;

—     plasmafilters;

—     haemoperfusion devices;

—     vascular access devices;

—     blood pumps;

—     systems to prepare, maintain or monitor dialysis fluid;

—     systems or equipment intended to perform haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration or haemoconcentration;

—     reprocessing procedures and equipment.

NOTE 1       Requirements for extracorporeal blood circuits for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters are specified in ISO 8637-2.

NOTE 2       Requirements for plasmafilters are specified in ISO 8637-3.

Informations générales

  • État actuel
     : Projet
    Stade
    : Epreuve envoyée au secrétariat ou mise au vote du FDIS: 8 semaines [50.20]
  • Edition
     : 3
  • Comité technique :
    ISO/TC 150/SC 2
    ICS :
    11.040.20 
  • RSS mises à jour

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