Projet
Norme internationale
ISO/DIS 11137-2
Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 2: Établissement de la dose stérilisante
Numéro de référence
ISO/DIS 11137-2
Edition 4
© ISO 2026
Projet Norme internationale

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Projet
Projet de Norme internationale au stade enquête auprès des membres de l’ISO.
Remplacera ISO 11137-2:2013

ISO/DIS 11137-2

Langue
Format
CHF 135
* Frais d'expédition non compris
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Résumé

L'ISO 11137-2:2013 spécifie des méthodes de détermination de la dose minimale nécessaire pour satisfaire à une exigence spécifiée de stérilité, ainsi que des méthodes pour justifier l'utilisation de la dose stérilisante de 25 kGy ou 15 kGy, pour obtenir un niveau d'assurance de la stérilité (NAS) de 10−6. Elle spécifie également des méthodes d'audit de la dose stérilisante utilisées pour démontrer l'efficacité continue de la dose stérilisante.

L'ISO 11137-2:2013 définit des familles de produits pour l'établissement de la dose stérilisante et l'audit de la dose stérilisante.

Informations générales

  • État actuel
     : Projet

    Vous pouvez contribuer à l’élaboration de ce projet de Norme internationale en contactant le membre national

    Stade
    : Mise au vote du DIS: 12 semaines [40.20]
  • Edition
     : 4
    Nombre de pages
     : 130
  • Comité technique :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS mises à jour

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Objectifs de développement durable

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3
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