Final Draft
International Standard
ISO/FDIS 11135
Sterilization of health-care products — Ethylene oxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Reference number
ISO/FDIS 11135
Edition 3
© ISO 2026
Projet final Norme internationale
Indisponible en français
Projet
Projet au stade approbation.
Remplacera ISO 11135:2014

Résumé

L'ISO 11135:2014 spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine du procédé de stérilisation des dispositifs médicaux à l'oxyde d'éthylène dans l'industrie et dans les établissements de santé, et reconnaît les similitudes et différences entre les deux applications.

Informations générales

  • État actuel
     : Projet
    Stade
    : Epreuve envoyée au secrétariat ou mise au vote du FDIS: 8 semaines [50.20]
  • Edition
     : 3
  • Comité technique :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS mises à jour

Cycle de vie

Objectifs de développement durable

Cette norme contribue à l'Objectif de développement durable suivant

3
Bonne santé et bien-être

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