Résumé
L'ISO 7199:2016 précise les prescriptions relatives aux échangeurs gaz/sang extracorporels stériles (oxygénateurs), à usage unique, destinés à oxygéner le sang des patients et à en éliminer le dioxyde de carbone.
L'ISO 7199:2016 s'applique également aux échangeurs thermiques et aux filtres artériels qui font partie intégrante des oxygénateurs.
Il s'applique aussi à l'équipement externe propre à l'utilisation de l'oxygénateur.
L'ISO 7199:2016 ne s'applique pas aux:
- oxygénateurs implantés,
- oxygénateurs liquides,
- circuits extracorporels (tubulures pour le sang),
- échangeurs thermiques non intégrés,
- dispositifs annexes distincts, et
- filtres de ligne artérielle distincts.
Informations générales
-
État actuel: ProjetStade: Rapport complet diffusé: DIS approuvé pour enregistrement comme FDIS [40.99]
-
Edition: 4Nombre de pages: 17
-
Comité technique :ISO/TC 150/SC 2ICS :11.040.40
- RSS mises à jour
Prévisualiser
Cycle de vie
-
Précédemment
PubliéeISO 7199:2016
PubliéeISO 7199:2016/Amd 1:2020
-
Actuellement
Vous avez une question?
Consulter notre FAQ
Horaires d’ouverture:
De lundi à vendredi - 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)