ISO 16578:2022
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ISO 16578:2022
80968

Le présent document spécifie les paramètres et procédés de vérification et de validation pour la détection et l’identification de séquences d’acides nucléiques spécifiques à l’aide de microréseaux.

Il fournit des recommandations et des protocoles pour:

—    la conception et la fabrication d’un microréseau;

—    la validation de la spécificité d’hybridation;

—    la validation interlaboratoires des méthodes qualitatives;

—    la détermination des limites de détection pour un microréseau;

—    la détermination d’une plage de signaux fiables;

—    les critères d’évaluation des performances techniques du support de microréseau.

Il est applicable à toutes les méthodes qui utilisent des microréseaux pour la détection d’acides nucléiques.

Il ne s’applique pas aux protocoles suivants:

—    le mesurage quantitatif;

—    les exigences relatives à la préparation de l’échantillon avant les expériences sur microréseaux d’ADN.


Informations générales 

  •  :  Publiée
     : 2022-09
  •  : 2
     : 15
  •  : ISO/TC 34/SC 16 Méthodes horizontales pour l'analyse moléculaire de biomarqueurs
  •  :
    67.050 Méthodes générales d'analyse et d'essai des produits alimentaires

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