Reference number
ISO 18193:2021
© ISO 2026
International Standard
ISO 18193:2021
Cardiovascular implants and artificial organs — Cannulae for extracorporeal circulation
Edition 1
2021-08

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Indisponible en français
Publiée (Edition 1, 2021)

ISO 18193:2021

Langue
Format
CHF 159
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Résumé

This document specifies requirements for sterile, single-use cannulae for removal and delivery of patients’ blood during cardiopulmonary bypass (CPB) up to 6 h duration, extracorporeal lung assist (ECLA with VV, VAV, or AV cannulation strategies), left or right heart bypass (LHB, RHB), cardiopulmonary support (CPS), extracorporeal life support (ECLS with VA cannulation strategy), extracorporeal carbon dioxide removal (ECCO2R), and other extracorporeal circulation techniques. This standard does not apply to:

—    introducers (e.g., guidewires) as addressed in ISO 11070,

—    isolated organ perfusion cannulae, and

—    intravascular catheters as addressed in ISO 10555-3.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2021-08
    Stade
    : Norme internationale en cours d'examen systématique [90.20]
  • Edition
     : 1
  • Comité technique :
    ISO/TC 150/SC 2
    ICS :
    11.040.40 
  • RSS mises à jour

 Amendements

Des amendements sont publiés lorsqu’il s’avère que de nouveaux éléments doivent être ajoutés à un document normatif existant. Ils peuvent également inclure des corrections d’ordre rédactionnel ou technique à appliquer au document en vigueur.

Amendement 1

Edition 2025

Langue
Format
CHF 18
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