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1.1 Le présent document spécifie les critères généraux pour les contrôles de stérilité des dispositifs médicaux qui ont été exposés à un traitement par un agent stérilisant, d'une plus faible ampleur que celui qu'il est prévu d'utiliser dans le procédé de stérilisation de routine. Les essais décrits sont destinés à être réalisés au moment de la définition, de la validation ou de la maintenance d'un procédé de stérilisation.


Informations générales

  • État actuel :  Publiée
    Date de publication : 2019-12
  • Edition : 3
    Nombre de pages : 18
  • Comité technique
    :
    ISO/TC 198
    Stérilisation des produits de santé
  • ICS :
    07.100.10
    Microbiologie médicale
    11.080.01
    Stérilisation et désinfection en général

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