ISO 7199:2016
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ISO 7199:2016
67607

L'ISO 7199:2016 précise les prescriptions relatives aux échangeurs gaz/sang extracorporels stériles (oxygénateurs), à usage unique, destinés à oxygéner le sang des patients et à en éliminer le dioxyde de carbone.

L'ISO 7199:2016 s'applique également aux échangeurs thermiques et aux filtres artériels qui font partie intégrante des oxygénateurs.

Il s'applique aussi à l'équipement externe propre à l'utilisation de l'oxygénateur.

L'ISO 7199:2016 ne s'applique pas aux:

- oxygénateurs implantés,

- oxygénateurs liquides,

- circuits extracorporels (tubulures pour le sang),

- échangeurs thermiques non intégrés,

- dispositifs annexes distincts, et

- filtres de ligne artérielle distincts.


Informations générales 

  •  :  Publiée
     : 2016-11
  •  : 3
     : 14
  •  : ISO/TC 150/SC 2 Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels
  •  :
    11.040.40 Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses

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