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ISO 11040-1:2015 specifies the design, dimensions, materials, performance and test methods for glass cylinders for dental local anaesthetic cartridges with a volume of 1,7 ml, 1,8 ml and 2,2 ml intended for single use only.

NOTE 1 Cartridges of 1,0 ml size are described in ISO 11499.

It applies to primary packs used in direct contact with a drug.

NOTE 2 The potency, purity, stability and safety of a drug during its manufacture and storage can be strongly affected by the nature and performance of the primary pack.


Informations générales

  • État actuel :  Publiée
    Date de publication : 2015-12
  • Edition : 2
  • Comité technique
    :
    ISO/TC 76
    Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique
  • ICS :
    11.040.10
    Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire
    11.040.25
    Seringues, aiguilles et cathéters
    11.060.20
    Instruments et matériel dentaires

Objectifs de développement durable

Cette norme contribue à l'Objectif de développement durable suivant :

3
Bonne santé et bien-être

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PDF + ePub
Papier
  • CHF38

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