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Résumé Preview

ISO/TS 17822-1:2014 is intended for

? IVD medical device manufacturers, medical laboratories, and research and development laboratories that develop nucleic acid-based qualitative in vitro diagnostic examination procedures for the detection and identification of microbial pathogens in human specimens, and

? medical laboratories that perform nucleic acid-based in vitro diagnostic examinations for the detection and identification of microbial pathogens in human specimens.

This part of ISO/TS 17822 does not apply to

? nucleic acid-based examinations that are not intended for in vitro diagnostic use, or

? quantitative nucleic acid-based in vitro diagnostic examination procedures.


Informations générales

  • État actuel :  Publiée
    Date de publication : 2014-12
  • Edition : 1
  • :
    ISO/TC 212
    Laboratoires d'analyses de biologie médicale et systèmes de diagnostic in vitro
  • 01.040.19
    Essais (Vocabulaires)
    11.100.01
    Médecine de laboratoire en général

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  • CHF118

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