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ISO 16971:2015 est applicable aux instruments, systèmes et méthodes de tomographie à cohérence optique (OCT) conçus pour l'imagerie et le mesurage du tissu biologique du segment postérieur de l'?il humain.

ISO 16971:2015 définit certains termes propres à ce mode opératoire de diagnostic.

ISO 16971:2015 spécifie les exigences minimales relatives aux instruments et systèmes d'OCT. Elle décrit les essais et les modes opératoires qui permettront de vérifier si un système ou instrument est conforme à la présente Norme internationale et entre ainsi dans la catégorie des OCT dits de Norme internationale. Elle spécifie les méthodes et les modes opératoires d'essai classiques qui permettront de vérifier si les capacités de certains systèmes ne satisfont pas aux exigences minimales requises pour les OCT.

NOTE Il est prévu d'élargir la présente Norme internationale, lors d'une révision ultérieure, en vue d'inclure tous les segments de l'?il humain.


Informations générales

  • État actuel :  Publiée
    Date de publication : 2015-04
  • Edition : 1
    Nombre de pages : 10
  • :
    ISO/TC 172/SC 7
    Optique et instruments ophtalmiques
  • 11.040.70
    Matériel ophtalmique

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