ISO/TS 13004:2013
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ISO/TS 13004:2013
52320

Résumé

ISO/TS 13004:2013 describes a method for substantiating a selected sterilization dose of 17,5, 20, 22,5, 27,5, 30, 32,5 or 35 kGy that achieves a sterility assurance level (SAL) of 10−6 or less for radiation sterilization of health care products. ISO/TS 13004:2013 also specifies a method of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the substantiated sterilization dose.


Informations générales 

  •  : Annulée
     : 2013-05
  •  : 1
  •  : ISO/TC 198 Stérilisation des produits de santé
  •  :
    11.080.01 Stérilisation et désinfection en général

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