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ISO/TS 13004:2013 describes a method for substantiating a selected sterilization dose of 17,5, 20, 22,5, 27,5, 30, 32,5 or 35 kGy that achieves a sterility assurance level (SAL) of 10−6 or less for radiation sterilization of health care products. ISO/TS 13004:2013 also specifies a method of sterilization dose audit used to demonstrate the continued effectiveness of the substantiated sterilization dose.
Informations générales
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État actuel : PubliéeDate de publication : 2013-05
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Edition : 1
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- ICS :
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Stérilisation et désinfection en général
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PubliéeISO/TS 13004:2013
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Stade: 90.92 (Sera révisée) -
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