Le dernier examen de cette norme date de 2015. Cette édition reste donc d’actualité.
Résumé Prévisualiser
L'ISO 10993-2:2006 s'adresse aux personnes qui commandent, conçoivent et réalisent des essais ou qui évaluent les données provenant d'expérimentations animales entreprises pour évaluer la biocompatibilité des matériaux destinés à être utilisés dans des dispositifs médicaux ou des dispositifs médicaux eux-mêmes. Elle spécifie les exigences minimales à satisfaire afin de garantir et de démontrer que des dispositions appropriées ont été prises concernant la protection des animaux utilisés dans les expérimentations animales à des fins d'évaluation de la biocompatibilité de matériaux utilisés dans les dispositifs médicaux.
L'ISO 10993-2:2006 donne également des recommandations et propose des directives visant à réduire dans l'avenir le nombre total d'animaux utilisés, l'affinement des méthodes d'essai en vue de minimiser ou éliminer la douleur ou la détresse des animaux, ainsi que le remplacement des expérimentations animales par d'autres moyens scientifiquement valables ne nécessitant pas l'expérimentation sur les animaux.
Elle est applicable à l'expérimentation animale effectuée sur des vertébrés vivants, à l'exclusion de l'homme, afin d'établir la biocompatibilité des matériaux ou des dispositifs médicaux.
Informations générales
-
État actuel : PubliéeDate de publication : 2006-07
-
Edition : 2Nombre de pages : 15
-
- ICS :
-
Évaluation biologique des dispositifs médicaux
Acheter cette norme
| Format | Langue | |
|---|---|---|
| Papier |
- CHF88
Cycle de vie
-
Précédemment
AnnuléeISO 10993-2:1992
-
Actuellement
PubliéeISO 10993-2:2006
Les normes ISO sont réexaminées tous les cinq ans
Stade: 90.92 (Sera révisée) -
Sera remplacée par
ProjetISO/FDIS 10993-2
Vous avez une question?
Consulter notre FAQ
Horaires d’ouverture:
De lundi à vendredi - 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)
Suivez l'actualité de l'ISO
Inscrivez-vous à notre Newsletter (en anglais) pour suivre nos actualités, points de vue et informations sur nos produits.