ISO 13408-5:2006
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ISO 13408-5:2006
35290

L'ISO 13408-5:2006 spécifie les exigences générales relatives à la stérilisation sur place (SSP) appliquée aux surfaces de l'équipement utilisé pour la fabrication de produits de santé stériles et se trouvant en contact avec le produit, et ce en procédant à un traitement aseptique; elle propose également des directives relatives à la qualification, à la validation, à l'exploitation et au contrôle.

L'ISO 13408-5:2006 s'applique aux procédés au cours desquels des agents stérilisants sont administrés aux surfaces internes de l'équipement qui peuvent être en contact avec le produit.


Informations générales 

  •  :  Publiée
     : 2006-11
  •  : 1
     : 15
  •  : ISO/TC 198 Stérilisation des produits de santé
  •  :
    11.080.01 Stérilisation et désinfection en général

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