Le dernier examen de cette norme date de 2016. Cette édition reste donc d’actualité.
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L'ISO 10993-7:2007 spécifie les limites admissibles des résidus d'oxyde d'éthylène (OE) et de chlorhydrate d'éthylène (ECH) pour des dispositifs médicaux individuels stérilisés à l'oxyde d'éthylène, les modes opératoires pour le mesurage de l'oxyde d'éthylène et du chlorhydrate d'éthylène et les méthodes de mesure en vue de déterminer leur conformité et de procéder à leur libération. Une documentation supplémentaire, y compris des directives et un diagramme de flux sont également inclus dans les annexes informatives.
Informations générales
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État actuel : PubliéeDate de publication : 2008-10
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Edition : 2Nombre de pages : 97
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- ICS :
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux
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Cycle de vie
Les normes ISO sont réexaminées tous les cinq ans
Révision / Rectificatifs techniques
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Précédemment
ISO 10993-7:1995
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Actuellement confirmée
ISO 10993-7:2008 -
Rectificatifs techniques/Amendements
ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019
ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009
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