Résumé 

La présente partie de l'ISO 10993 fixe les prescriptions et fournit des lignes directrices sur les modes opératoires à suivre pour la préparation d'échantillons de dispositifs médicaux destinés à des essais dans des systèmes biologiques, conformément à une ou plusieurs parties de l'ISO 10993. Ces modes opératoires comprennent a) le choix des matériaux d'essai; b) le choix de parties représentatives d'un dispositif; c) la préparation des échantillons; d) le choix des matériaux de référence pour mettre en évidence la pertinence du système d'essai et/ou pour permettre une comparaison relative de l'activité biologique de l'échantillon; e) la préparation des extraits.


Informations générales

  • État actuel :  Annulée
    Date de publication : 1996-09
  • Edition : 1
    Nombre de pages : 11
  • :
    ISO/TC 194
    Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux
  • 11.100
    Médecine de laboratoire

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