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Norme et/ou projet sous la responsabilité directe du ISO/TC 150/SC 6 Secrétariat Stade ICS
ISO 5841-2:2000
Implants chirurgicaux — Stimulateurs cardiaques — Partie 2: Établissement d'un rapport concernant le fonctionnement clinique de populations de générateurs d'impulsions ou de fils-électrodes
95.99
ISO 5841-2:2014
Implants chirurgicaux — Stimulateurs cardiaques — Partie 2: Établissement d'un rapport concernant le fonctionnement clinique de populations de générateurs d'impulsions ou de fils-électrodes
90.93
ISO 5841-3:2000
Implants chirurgicaux — Stimulateurs cardiaques — Partie 3: Connecteurs à bas profil (IS-1) pour stimulateurs implantables
95.99
ISO 5841-3:2000/Cor 1:2003
Implants chirurgicaux — Stimulateurs cardiaques — Partie 3: Connecteurs à bas profil (IS-1) pour stimulateurs implantables — Rectificatif technique 1
95.99
ISO 5841-3:2013
Implants chirurgicaux — Stimulateurs cardiaques — Partie 3: Connecteurs à bas profil (IS-1) pour stimulateurs implantables
90.93
ISO 10310:1995
Implants neurochirurgicaux — Marquage et emballage des neurostimulateurs implantables
95.99
ISO/TS 10974:2012
Évaluation de la sécurité de l'imagerie par résonance magnétique pour les patients avec un dispositif médical implantable actif
95.99
ISO/TS 10974:2018
Évaluation de la sécurité de l'imagerie par résonance magnétique pour les patients avec un dispositif médical implantable actif
90.92
ISO 11318:2002
Défibrillateurs cardiaques — Ensemble connecteur DF-1 pour défibrillateurs implantables — Dimensions et exigences d'essai
90.93
ISO 14117:2012
Dispositifs médicaux implantables actifs — Compatibilité électromagnétique — Protocoles d'essai EMC pour pacemakers cardiaques implantables, défibrillateurs implantables et dispositifs de resynchronisation cardiaque
95.99
ISO 14117:2019
Dispositifs médicaux implantables actifs — Compatibilité électromagnétique — Protocoles d'essai EMC pour pacemakers cardiaques implantables, défibrillateurs implantables et dispositifs de resynchronisation cardiaque
60.60
ISO 14708-1:2000
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 1: Exigences générales pour la sécurité, le marquage et pour les informations à fournir par le fabricant
95.99
ISO 14708-1:2014
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 1: Exigences générales pour la sécurité, le marquage et pour les informations à fournir par le fabricant
90.92
ISO 14708-2:2005
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 2: Stimulateurs cardiaques
95.99
ISO 14708-2:2012
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 2: Stimulateurs cardiaques
95.99
ISO 14708-2:2019
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 2: Stimulateurs cardiaques
60.60
ISO 14708-3:2008
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 3: Neurostimulateurs en implant
95.99
ISO 14708-3:2017
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 3: Neurostimulateurs en implant
60.60
ISO 14708-4:2008
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 4: Pompes d'infusion en implant
90.92
ISO 14708-5:2010
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 5: Appareils annexes circulatoires
90.92
ISO 14708-6:2010
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 6: Exigences particulières pour les dispositifs médicaux implantables actifs destinés à traiter la tachyarythmie (y compris les défibrillateurs implantables)
95.99
ISO 14708-6:2019
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 6: Exigences particulières pour les dispositifs médicaux implantables actifs conçus pour traiter la tachyarythmie (y compris les défibrillateurs implantables)
60.60
ISO 14708-7
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 7: Exigences particulières pour les systèmes d'implant cochléaire et d'impant auditif du tronc cérébral
60.00
ISO 14708-7:2013
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 7: Exigences particulières pour les systèmes d'implant cochléaire
90.92
ISO/CD 14708-4
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 4: Pompes d'infusion en implant
30.99
ISO/FDIS 14708-5
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 5: Dispositifs d'assistance circulatoire
50.00
ISO/TR 21900:2018
Lignes directrices pour l’analyse de l’incertitude concernant l’application de l’ISO/TS 10974
60.60
ISO 27185:2012
Dispositifs de gestion du rythme cardiaque — Symboles à utiliser avec les marquages de dispositif de rythme cardiaque et informations à fournir — Exigences générales
90.93
ISO 27186:2010
Dispositifs médicaux actifs implantables — Systèmes de branchement à quatre pôles pour gérer le rhythme cardiaque — Dimensions et exigences d'essai
90.92
ISO/DIS 27186
Dispositifs médicaux actifs implantables — Systèmes de branchement à quatre pôles pour dispositifs implantables de gestion du rythme cardiaque — Exigences de dimensions et d'essai
40.00
IEC/FDIS 60601-2-31
Appareils électromédicaux — Partie 2-31: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne
50.60

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