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Domaine des travaux

Standardisation of the particular requirements for basic safety and essential performance of medical devices and their accessories intended for ventilatory support, delivery of respiratory gases and related monitoring of patients. This includes dosing and conditioning of the gases supplied to or inhaled by the patient. These medical devices can be intended for use in specific, particular or defined healthcare environments, including home healthcare environments. These medical devices are generally active, reusable electromedical equipment (i.e. durable) with accessories that mainly are for single-patient use. ISO/TC 121/SC 3 is also responsible for the biological evaluation of gas pathways in all environments. Further, ISO/TC 121/SC 3, in co-operation with IEC/TC 62 Subcommittees utilizing Joint Working Groups, is responsible for the standardisation of the horizontal requirements for basic safety and essential performance of medical electrical equipment used in physiological closed-loop control in all environments.

Liens utiles

54

Normes ISO publiées *

11

Projets de normes ISO *

29
Membres participants
10
Membres observateurs

* ce nombre inclut les mises à jour

Référence Titre Type
ISO/TC 121/SC 3/AG   Commercialisation Groupe de travail
ISO/TC 121/SC 3/JWG 1   GT mixte ISO/TC 121/SC 3-CEI/SC 62D : Ventilateurs pour utilisation en soins intensifs Groupe de travail
ISO/TC 121/SC 3/JWG 5   GT mixte ISO/TC 121/SC 1 et SC 3-CEI/SC 62A : Contrôleurs physiologiques en circuit fermé Groupe de travail
ISO/TC 121/SC 3/JWG 7   GT mixte ISO/TC 121/SC 3-CEI/SC 62D : Equipement de contrôle de pression sanguine non intrusif Groupe de travail
ISO/TC 121/SC 3/JWG 8   GT mixte ISO/TC 121/SC 3-IEC/SC 62D : Thermomètres médicaux Groupe de travail
ISO/TC 121/SC 3/JWG 10   GT mixte ISO/TC 121/SC 3-CEI/SC 62D : Oxymètres Groupe de travail
ISO/TC 121/SC 3/JWG 12   GT mixte ISO/TC 121/SC 3-IEC/SC 62D: Équipement respiratoire domestique Groupe de travail
ISO/TC 121/SC 3/JWG 14   GT mixte ISO/TC 121/SC 3-IEC/SC 62D: Diagnostic électromédical et équipements de surveillance du patient Groupe de travail
ISO/TC 121/SC 3/JWG 17   GT mixte ISO/TC 121/SC 3 - IEC/SC 62D : Tonomètre artériel non invasif Groupe de travail
ISO/TC 121/SC 3/WG 5   Mesurage et vérification de débits de gaz Groupe de travail
ISO/TC 121/SC 3/WG 13   Biocompatibilité des chemins de gaz respiratoires Groupe de travail

Comités en liaison vers le ISO/TC 121/SC 3

Les Comités ci-dessous peuvent accéder aux documents du ISO/TC 121/SC 3:

Référence Titre ISO/CEI
IEC/SC 62D Équipements, logiciels et systèmes médicaux particuliers IEC
ISO/TC 121/SC 1 Appareils d’anesthésie et raccords associés ISO
ISO/TC 121/SC 2 Canules et équipement connexe ISO
ISO/TC 121/SC 4 Vocabulaire et sémantiques ISO
ISO/TC 194 Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux ISO

 

Comités en liaison depuis le ISO/TC 121/SC 3

ISO/TC 121/SC 3 peut accéder aux documents des Comités ci-dessous :

Référence Titre ISO/CEI
ISO/TC 121/SC 1 Appareils d’anesthésie et raccords associés ISO
ISO/TC 121/SC 4 Vocabulaire et sémantiques ISO
ISO/TC 121/SC 6 Systèmes d’alimentation en gaz médicaux ISO
ISO/TC 121/SC 8 Dispositifs d'aspiration ISO

 

Organisations en liaison (Catégories A et B)

Sigle Titre Catégorie
EC - European Commission Commission européenne A

Organisations en liaison (Catégorie C)

Les liaisons C participent au niveau des groupes de travail

Sigle Titre Catégorie
EIGA Association Internationale des Gaz Industriels C
IEEE Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc C
Date Mois Lieu TC/SC Note
18-22 Janvier 2027 Wellington (New Zealand) ISO/TC 121/SC 3  

* Information définitive mais réunion pas encore convoquée
** Provisoire

ISO/TC 121/SC 3 - Secrétariat

ANSI (États-Unis)

Association for the Advancement of Medical Instrumentation
901 N. Glebe Road, Suite 300
Arlington 22203 VA
États-Unis

Tel: +1 703 525 48 90
Fax: +1 703 276 07 93