Informations
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Secrétariat: DIN
Manager du comité: -
Président(e) (jusqu'à fin 2024):Mr Marc von Pawlowski
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Responsable de programmes techniques ISO [TPM]:Responsable de programmes éditoriaux ISO [EPM]:
- Date de création: 1951
Domaine des travaux
Normalisation des récipients (tels que flacons et poches pour perfusion, flacons pour injection, ampoules, éprouvettes, cartouches, seringues de préremplissage, etc.) systèmes d'application (tels que nécessaires à perfusion, diffuseurs portables de médicaments, non mus électriquement, dispositifs pour prises de sang, etc.) et accessoires de perfusion, de transfusion, d'injection et de traitement du sang dans les banques de sang, des termes et définitions, des exigences et des méthodes d'essai pour ces dispositifs, des spécifications et des méthodes d'essai relatives à la qualité et aux performances des matériaux et composants (tels que capsules en élastomères, bouchons, orifices, pipettes, etc.) et systèmes de management de la qualité pour les matériaux d'emballage primaires.
À l'exclusion:
- des exigences relatives aux performances des dispositifs dosés et des fournitures destinées à l'auto-administration de produits médicinaux, des seringues non préremplies, des aiguilles et des cathéters intravasculaires, traités par l'ISO/TC 84;
- des dispositifs destinés à la thérapie respiratoire, traités par l'ISO/TC 121;
- des systèmes de cartouches pour usage dentaire, traités par l'ISO/TC 106.
Liens utiles
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Programme technique
Projets de travail et nouveaux projets préliminaires -
Plans d'action
Plans d'action pour examen public -
Espace de travail
sur ISOTC et le dossier "Public information" -
Applications électroniques ISO
Outils TI pour l'élaboration des normes
Ce comité contribue avec 80 normes aux Objectifs de développement durable suivants :
Groupes de travail mixtes dont la responsabilité incombe à un autre comité
Référence | Titre |
---|---|
ISO/TC 84/JWG 18 | GT mixte ISO/TC 84 - ISO/TC 76 : Aiguilles de prélèvement sanguin stériles à usage unique |
Comités en liaison vers le ISO/TC 76
Les Comités ci-dessous peuvent accéder aux documents du ISO/TC 76:
Référence | Titre | ISO/CEI |
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IEC/SC 62D | Appareils électromédicaux | IEC |
ISO/TC 48 | Équipement de laboratoire | ISO |
ISO/TC 61/SC 9 | Matériaux thermoplastiques | ISO |
ISO/TC 63 | Récipients en verre | ISO |
ISO/TC 84 | Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters | ISO |
ISO/TC 106/SC 4 | Instruments dentaires | ISO |
ISO/TC 150/SC 2 | Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels | ISO |
ISO/TC 176/SC 2 | Systèmes qualité | ISO |
ISO/TC 198 | Stérilisation des produits de santé | ISO |
ISO/TC 210 | Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux | ISO |
ISO/TC 212 | Laboratoires de biologie médicale et systèmes de diagnostic in vitro | ISO |
Comités en liaison depuis le ISO/TC 76
ISO/TC 76 peut accéder aux documents des Comités ci-dessous :
Référence | Titre | ISO/CEI |
---|---|---|
ISO/TC 45/SC 2 | Essais et analyses | ISO |
ISO/TC 61/SC 9 | Matériaux thermoplastiques | ISO |
ISO/TC 63 | Récipients en verre | ISO |
ISO/TC 84 | Dispositifs pour administration des produits médicaux et cathéters | ISO |
ISO/TC 106/SC 4 | Instruments dentaires | ISO |
ISO/TC 150/SC 2 | Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels | ISO |
ISO/TC 194 | Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux | ISO |
ISO/TC 198 | Stérilisation des produits de santé | ISO |
ISO/TC 210 | Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux | ISO |
ISO/TC 212 | Laboratoires de biologie médicale et systèmes de diagnostic in vitro | ISO |
Date | Mois | Lieu | TC/SC | Note |
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20-23 | Avril 2021 | Virtuel | ISO/TC 76 |
* Information définitive mais réunion pas encore convoquée
** Provisoire
ISO/TC 76 - Secrétariat
DIN [Allemagne]
D-13627 Berlin
Allemagne