Une hygiène irréprochable

De nouvelles exigences pour la stérilisation des produits de santé viennent d’être publiées.

Lu en quelques minutes
Par Clare Naden
Mots clés : 
Médical
Publié le
Partager sur , ,

Pour éviter toute contamination microbiologique des dispositifs médicaux, une attention sans faille est de mise pour détecter toute source potentielle de contamination, notamment au niveau de l’environnement et du personnel.

Les facteurs à prendre en compte et les exigences applicables sont multiples, selon l’environnement dans lequel les dispositifs médicaux sont utilisés et la manière dont ces derniers ont été préalablement stérilisés. Une nouvelle spécification technique sur les stérilisateurs fournit le tout premier ensemble d’exigences convenues à l’échelon international pour s’assurer qu’aucun aspect n’est négligé.

ISO/TS 22421, Stérilisation des produits de santé – Exigences communes applicables aux stérilisateurs utilisés pour la stérilisation terminale des dispositifs médicaux dans les établissements de santé, définit des exigences et méthodes d’essais associées de nature générale, et pose les bases de futures normes plus détaillées.

Cette spécification technique prend en compte une multitude de facteurs contribuant à la sûreté et à l’efficacité des équipements médicaux, notamment en termes de conception et de fabrication, de fourniture de dispositifs indicateurs, de surveillance, de pilotage et d’enregistrement, d’émissions des équipements et d’informations que tout fabricant se doit de fournir.

ISO/TS 22421 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 198, Stérilisation des produits de santé, dont le secrétariat est assuré par l’ANSI, membre de l’ISO pour les États-Unis. Cette spécification technique est disponible auprès du membre de l’ISO dans votre pays ou sur l’ISO Store.

Clare Naden
Clare Naden

contact pour la presse

press@iso.org

Journaliste, blogueur ou rédacteur ?

Vous souhaitez obtenir des informations exclusives sur les normes, ou simplement en savoir plus sur ce que nous faisons ? Contactez notre équipe ou consultez notre dossier médias.

Suivez l'actualité de l'ISO

Inscrivez-vous à notre Newsletter (en anglais) pour suivre nos actualités, points de vue et informations sur nos produits.